英国批准使用辉瑞-BioNTech疫苗,这是世界上第一个

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英国批准使用辉瑞-BioNTech疫苗,这是世界上第一个

文件照片:一个装有小瓶的小购物篮,上面贴有标签" 新冠肺炎-冠状病毒疫苗
于2020年11月29日拍摄的插图中,一个小购物篮装满了标有“ 新冠肺炎-冠状病毒疫苗”的小瓶。(照片:路透社/ Dado Ruvic)
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伦敦:英国于周三(12月2日)批准了辉瑞公司的COVID-19疫苗,该疫苗在比赛中领先于世界其他地区,并开始了历史上最关键的大规模接种计划,并在大规模临床试验中进行了测试。

总理鲍里斯·约翰逊(Boris Johnson)吹捧了英国医药管理局的绿灯,表示这是一场全球性的胜利,也是大流行中的一线希望,尽管他认识到为整个6700万国家接种疫苗的后勤挑战。

自从一年前在中国武汉出现以来,英国的举动引起了人们的希望,即这一潮流将很快扭转,这种病毒已在全球杀死了近150万人,重创了世界经济,并破坏了数十亿人的正常生活。

英国医药保健产品监管局(MHRA)批准了辉瑞与德国生物技术合作伙伴BioNTech共同开发的疫苗的紧急使用许可。 95%有效 在预防疾病方面,辉瑞(Pfizer)公布了其最终临床试验的第一批数据后仅23天。

约翰逊告诉议会:“好消息,”他警告人们不要被带走。

“在现阶段,非常重要的是人们不要过早对我们能够推出这种疫苗的速度抱有希望。”

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世界大国已经为疫苗争夺了数月之久,而首屈一指的危机可能被视为政府应对政变的政变。

美国和欧盟监管机构都在筛选相同的辉瑞疫苗试验数据,但尚未得到批准。

英国的速度引起了布鲁塞尔的批评,在布鲁塞尔,欧盟监管机构在一个异常直言不讳的声明中表示, 程序越长越合适 因为它是基于更多的证据。

约翰逊的新闻秘书说,约翰逊可能被说服在电视上进行一次COVID-19戳刺,以证明它是安全的,但在有更大需要的人面前,他将再也没有。

在英国宣布宣布消息仅几小时后,普京总统下令俄罗斯当局 开始大规模自愿接种 下周。普京说,俄罗斯将在未来几天内生产200万支自己的疫苗。

辉瑞疫苗高管拉尔夫·雷内·雷纳特(Ralf Rene Reinert)说,其他国家正在模仿英国。

他说:“我不会在国家之间进行竞赛。” “英国处于领先地位,现在让我们看看其他国家如何前进。辉瑞将竭尽全力与每个监管机构交换所有数据包。”

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德国卫生部长詹斯·斯潘(Jens Spahn)表示,欧盟成员国可能已经发出了类似的紧急批准书,但欧洲已决定向前迈进。

他说:“我们这样做非常重要,以帮助增进对该授权的信任和信心。”

辉瑞股价上涨近4%,至2019年7月以来的最高水平,BioNTech在美国上市的股票在周二创下历史新高后上涨了近5%。

在乐观情绪的推动下,全球股市也有所走高,尽管全球的涨幅比11月辉瑞发布第一批试验结果时所看到的涨幅更为微弱,但世界可能会为遏制这种流行病而拐弯。

'不切角'

英国的MHRA在创纪录的时间内通过对数据和制造过程进行“滚动式”并发分析来批准了该疫苗,而辉瑞则竞相结束试验。

MHRA负责人朱恩·雷恩(June Raine)在唐宁街的电视简报中说:“没有任何困难。”他补充说,该疫苗的首批数据已于6月收到,并经过了严格的国际标准分析。 “安全是我们的口号。”

辉瑞英国地区经理说,紧急使用批准没有附带任何相关的总量上限或阈值。

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利物浦大学药理学系高级访问研究员安德鲁·希尔说:“在英国,每天有450人死于COVID-19感染,迅速批准疫苗的好处超过了潜在的风险。”

美国卫生部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)表示,英国的举动应该激发人们的信心。

阿扎尔对福克斯商业网络说:“对美国人民来说,这应该令人放心:另一个国家的独立监管机构已经发现这种疫苗是安全有效的。”

在外部顾问小组于12月10日开会后的几天或几周内,美国食品和药物管理局(FDA)将对辉瑞/ 生物科技疫苗的紧急使用授权做出决定.FDA通常但并非总是遵循该小组的建议。

欧洲药品管理局(EMA)表示可以在12月29日之前紧急批准该枪击,而世界卫生组织表示 审查“可能紧急使用的清单”.

生物科技首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin表示:“提交给全球监管机构的数据是科学严谨和高度道德的研究与开发计划的结果。

生物科技表示希望FDA和EMA在12月中旬做出决定。

英国表示,将在下周初从辉瑞位于比利时的制造中心获得80万剂疫苗后,开始对那些最有可能死亡的人进行疫苗接种,英国卫生部长马特·汉考克(Matt Hancock)说,第一批药物的测试已经完成。

约翰逊说:“我强烈敦促人们服用这种疫苗,但这不是我们文化的一部分,也不是我们在这个国家强制实施疫苗的野心。”

推出的速度取决于辉瑞可以制造和运送疫苗的速度-以及必须储存疫苗的-70摄氏度的极端温度。它可以在普通冰箱中保存五天。

英国已经订购了4000万剂辉瑞疫苗-不足人口的三分之一,因为每人需要注射两次才能获得免疫力。

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资料来源:路透社/ zl

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