仅当HSA认为COVID-19疫苗“有效且安全”时才允许使用:Gan Kim Yong

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仅当HSA认为COVID-19疫苗“有效且安全”时才允许使用:Gan Kim Yong

卫生部长Gan Kim Yong在周一(1月4日)在国会说,在医护人员正在接受COVID-19疫苗接种的同时,当局正在准备诊所和疫苗接种中心,以便其他人在轮到他们时进行免疫接种。政府还将加大对高危人群的检测力度,并为那些因接种疫苗而遭受严重副作用的人提供经济援助。谢丽尔·吴(Cheryl Goh)报道。 
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新加坡:仅当卫生科学管理局(HSA)评估COVID-19疫苗“足够有效且可以安全使用”时,才允许使用COVID-19疫苗,并且仅在疫苗的益处大于任何潜在不良影响的风险时,卫生部长Gan Kim Yong在星期一(1月4日)说。

甘先生在国会就部长会议对COVID-19疫苗的提问作了部长级发言,回答了有关其安全性,副作用和有效性的担忧。

他说,鉴于疫苗的开发和投放市场的速度“非凡”,国会议员的担忧是“可以理解的”。

他说:“取得的速度是全球对重大流行病采取强有力而协调一致的反应的结果,而不是对安全标准的妥协,”他补充说,新加坡人的安全和福祉是“重中之重”。

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他强调了HSA的批准程序,该程序包括应用“严格的国际标准”来评估疫苗,以确保它们符合“规定的质量,安全性和功效性高标准”。

这些标准与用于完整疫苗评估的标准相同,不同的是,只有获得更多数据后,才会在以后评估来自临床试验的长期数据。

审查的数据包括实验室的临床前研究,志愿者的临床试验,生产和质量控制的数据以及疫苗实际使用中的持续经验。

HSA 的药品咨询委员会和传染病专家小组还对疫苗的评估和建议进行了审查。

甘先生说,辉瑞-BioNTech疫苗已通过HSA的“严格审查程序”,并已获准在新加坡使用。他补充说,Moderna和Sinovac疫苗也正在经历这一审查过程。

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HSA 批准了辉瑞-BioNTech疫苗后,由卫生部(MOH)任命的独立专家委员会也审查了临床数据,并由HSA简要介绍了授予“临时授权”的所有注意事项。

它同意HSA的结论,即该疫苗适用于新加坡的16岁及以上人群。

关于在英国和欧洲报道的疫苗是否对新的COVID-19病毒株有效,甘先生说:“目前没有证据表明当前的COVID-19疫苗对这种病毒株效果较差。”

卫生部长说:“专家们说,这些突变不太可能影响当前疫苗的有效性。”

疫苗生产者也正在进行研究以正式确认这一点,卫生部将在数据出现时对其进行评估。

副作用

辉瑞-BioNTech疫苗的某些潜在副作用包括注射部位疼痛,疲劳,发烧,肌肉酸痛或头痛。

甘先生说:“这些类似于其他已建立疫苗的副作用,它们通常会在几天内自行解决。”他补充说,HSA和专家委员会已在评估疫苗时考虑了潜在的副作用。

但是,与所有药物和既定疫苗一样,接种疫苗后可能会出现“极少数罕见但严重的不良事件的风险”,包括过敏反应。

因此,HSA和专家委员会建议不应为那些已知严重过敏的人接种疫苗。接种疫苗后,应在30分钟内对所有疫苗接种者进行现场观察,以确保可以及时发现并治疗任何严重的过敏反应。

他说,卫生部还将推出疫苗伤害财务援助计划,以支持那些遭受严重不良事件(据估计与在新加坡管理的COVID-19疫苗有关)的人。 

他补充说:“尽管我们希望很少有人需要这一点,但该计划将使那些接种疫苗的人安心。”

卫生部长说,更多细节将在适当时候公布。

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甘先生说,HSA要求疫苗生产商不断提交新信息,以供当局和专家委员会进行积极审查。

它将包括不同人群的数据,例如16岁以下,具有免疫抑制作用的人群或被排除在初始临床试验之外的孕妇。 HSA 和专家委员会还将研究长期安全性数据。

甘先生说:“对于所有首次使用的疫苗,这种持续的监控是正常的预期。”

他说,由于疫苗不会引起感染,因此无需从已经接受和未接受COVID-19疫苗的捐赠者那里分离血液。

鼓励接受疫苗接种

疫苗接种是自愿的,但政府“大力鼓励”所有有医学资格的人进行疫苗接种。

甘先生说:“这不仅可以保护自己,而且可以间接保护因医疗原因无法接种疫苗的其他人。”

接种疫苗的人越多,这种集体保护就会越有效。如果出现新的疫情,可以给更多的人接种疫苗,我们可以保持较低的病例数,最大程度地降低医疗保健系统的压力,确保患病的人得到所需的治疗,并使我们早日恢复正常。”

尽管有些人可能会觉得由于当前的社区病例数量很少并且当地情况得到控制,没有紧迫的疫苗接种,但是新加坡居民“一定不要沾沾自喜,或者等到疫情爆发后再赶紧进行疫苗接种”,他说。说过。

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他补充说,人口中隐藏着一些病例,并且出现了更多具有传染性的变种。

卫生部长说:“如我们在其他国家所看到的那样,任何这些病例都有引发大爆发的风险。”

“现在是接种疫苗的最佳时间。如果人们等到疫情爆发后再给自己接种疫苗,那就太迟了,既要保护自己,又要从一开始就防止疫情爆发。”

所有新加坡人,永久居民和长期居民都可以免费获得COVID-19疫苗接种,包括就业准证,S准证,工作许可证,受抚养人准证,长期探访准证或学生准证的持有人。外国家庭佣工也将免费使用。

如果已批准使用多种以上的疫苗,则新加坡居民将不能选择其疫苗。

甘先生说:“疫苗的分配将主要基于不同疫苗的医学适应症,疫苗对不同人群的适用性以及疫苗的可获得性。”

“任何获准使用的COVID-19疫苗都必须满足严格的安全性和功效要求。允许个人选择疫苗将不必要地使这个已经很复杂的疫苗接种计划变得复杂。”

关于未接种疫苗的员工是否将被重新部署以减少他们对这种病毒的接触,部长说,除非在当地重新流行,否则没有必要。

但是,所有工人应在必要时继续采取必要的预防措施。对于直接从事该病毒工作或“极有可能暴露于感染者的人”,卫生部和人力部(MOM)正在审查该问题,并将在以后提供更多建议。

接种疫苗的任何人都将收到一张物理疫苗接种卡,以提醒他们他们的约会将再次进行。它将指示使用哪种疫苗并提供简短的接种后建议。

甘先生说,接种疫苗的人还将在国家免疫登记处更新他们的记录,他们可以在线检查其疫苗接种状况。

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资料来源:CNA / cc

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